REQUISITOS NORMATIVOS DE GESTIÓN DE CALIDAD

Comparación de requisitos de la ISO /IEC 17025 versión 2005 con la versión 2017

ISO/IEC 17025:2005: Numerales: 4.5 y 4.6: Subcontratación de ensayos y calibraciones / Compras de servicios y suministros

Subcontratistas competentes, acreditados
Informar por escrito al cliente cuando los ensayos o calibraciones son subcontratados.
Política y procedimientos para la selección y compra de servicios y suministros
Inspeccionar y verificar reactivos, materiales y suministros comprados
Evaluación de proveedores

ISO/IEC 17025:2017: Numeral: 6.6 Productos y servicios suministrados externamente

Asegurar que los productos y servicios suministrados externamente sean adecuados:

Por tanto, es necesario, definir y aprobar requisitos y especificaciones técnicas
Definir criterios para seleccionar, evaluar, realizar seguimiento del desempeño de proveedores
Asegurar que los productos y servicios cumplan con los requisitos
Es necesario tener claridad, con respecto a:
Productos y servicios que se van a adquirir
Criterios de aceptación
Competencia del personal (contratistas)

Tener en cuenta:

La disponibilidad de recursos

Los criterios técnicos para la compra de servicios, reactivos, materiales e insumos

El estudio de mercado para evaluar precios acordes a requisitos

Evaluación y seguimiento de proveedores

ISO/IEC 17025:2005: Numeral: 4.4 Revisión de pedidos ofertas y contratos

Procedimientos y políticas para la revisión de pedidos, ofertas y contratos
Conservar registros de las revisiones
Informar al cliente desviaciones del contrato
Comunicar cambios cuando el contrato ha cambiado

ISO/IEC 17025:2017: Numeral: 7.1 Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

Se debe tener un procedimiento que incluya:

Definición de requisitos
Capacidad y recursos
Informar al cliente las actividades que serán realizadas por externos
Seleccionar métodos capaces de cumplir los requisitos del cliente

Es necesario realizar una declaración de conformidad:

Definir la especificación o la norma y la regla de decisión.
Esto debe ser acordado con el cliente.

Para lo anterior, el laboratorio tendrá en cuenta la oferta de servicios con la que cuenta actualmente

Para la declaración de la conformidad, se tendrá en cuenta la norma que se aplica de acuerdo con el ensayo realizado; sino se dispone de normatividad, la incertidumbre de la medición servirá de base para ello.

ISO/IEC 17025:2005: Numeral: 4.8 Quejas

Política y procedimiento para la resolución de quejas.

Mantener registros de todas las quejas

Investigaciones y acciones correctivas desarrolladas por el laboratorio

ISO/IEC 17025:2017: Numeral: 7.9 Quejas